制劑中心

中國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院皮膚病醫(yī)院在建院之初成立制劑室，1995年在院内建立新(xīn)制劑大樓。通過江蘇省食品藥品監督管理(lǐ)局驗收并核發制劑許可(kě)證，獲批制劑達90種，備案1種。2022年9月制劑中心成立，作(zuò)為(wèi)院所業務(wù)科(kē)室之一。現有正式員工19人，其中具有中藥學(xué)或藥學(xué)專業本科(kē)及以上學(xué)曆的專業技(jì )術人員18人，占比94.7%；具有高級以上職稱4人，占比21.1%；另有藥輔人員18人。所有人員均定期進行培訓。

制劑中心現有生産用(yòng)房面積約1200平方米，潔淨廠房面積600平方米，有外用(yòng)激素區(qū)和外用(yòng)非激素區(qū)兩個潔淨區(qū)域。共擁有真空乳化機、電(diàn)子檢重秤、全自動軟膏灌裝(zhuāng)封尾機、攪拌機等各類制藥設備近20台套；進口高效液相色譜儀、透皮吸收儀、自動點樣儀等各類實驗檢驗儀器10台套；配套獨立的純水制備系統、空調淨化機組和空氣壓縮系統等輔助設備3套，設備總價值1000多(duō)萬元，固定資産總值1000多(duō)萬元，制劑規模及年産值均位居皮膚專科(kē)醫(yī)院前列。

為(wèi)保證藥品質(zhì)量，制劑室自2001年系統制訂GPP管理(lǐ)文(wén)件，規範制劑配制操作(zuò)的所有程序，生産所用(yòng)原料藥均為(wèi)取得批準文(wén)号的藥用(yòng)原料，所有包裝(zhuāng)材料均有藥包材注冊證。每一批制劑生産都有詳細的批生産記錄和批檢驗記錄，整個配制過程嚴格按配制工藝進行，産品經檢驗合格後方可(kě)用(yòng)于臨床。

目前制劑中心自主研發并生産軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、洗劑、搽劑、酊劑、溶液劑（外用(yòng)）、散劑、糊劑、膜劑、塗膜劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑等14個劑型80個品種，涵蓋皮質(zhì)類固醇、抗真菌、維A酸、抗感染、抗病毒、祛斑防曬、保濕防護、生發等17個類别，滿足本院臨床及科(kē)研用(yòng)藥需要。其中維生素E乳膏、矽油乳膏、複方咪康唑乳膏、米諾地爾洗劑、煙酰胺凝膠等數十個特色制劑深受患者歡迎。

制劑中心成立以來設立研發小(xiǎo)組，進行現有制劑的優化改進并結合臨床需求開展新(xīn)制劑研發工作(zuò)，進一步提高醫(yī)院制劑質(zhì)量，為(wèi)廣大患者提供優質(zhì)高效的保障，為(wèi)建設國(guó)際一流、專科(kē)特色突出的綜合性醫(yī)療機構作(zuò)出新(xīn)的更大貢獻。