科(kē)室動态-制劑中心-中國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院皮膚病研究所

科(kē)室動态

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江蘇省藥監局行政審批處莅臨我院開展專項調研

發布時間：2023-08-24來源:制劑中心

2023年8月7日下午，江蘇省藥品監督管理(lǐ)局行政審批處陶玉祥處長(cháng)一行莅臨我院開展專項調研，深入了解我院在中醫(yī)藥科(kē)研領域的研究、創新(xīn)及發展方向，并赴制劑生産車(chē)間、藥檢室、藥庫等實地指導工作(zuò)。副院所長(cháng)李岷、制劑中心、藥研室相關人員參加調研活動。

李岷副院所長(cháng)簡要介紹了我院情況，強調院所一直大力支持以臨床問題為(wèi)導向的科(kē)學(xué)研究并進行成果轉化，在醫(yī)療機構自制制劑的研發、生産、應用(yòng)、優化等全鏈條藥學(xué)工作(zuò)中積累了豐富經驗，并且高度重視在中藥制劑研發過程中基于中醫(yī)藥理(lǐ)論進行高質(zhì)量人用(yòng)經驗收集分(fēn)析工作(zuò)。制劑中心主任刁義平、藥物(wù)研究室負責人陳旭分(fēn)别就我院自制制劑外調的精(jīng)細化管理(lǐ)和藥物(wù)臨床科(kē)研相關工作(zuò)作(zuò)了介紹。

陶玉祥處長(cháng)建議，對長(cháng)期用(yòng)藥患者建立主動追蹤系統，有組織、有方向、有目的地開展高質(zhì)量臨床信息收集分(fēn)析工作(zuò)，将更有利于獲得有價值的療效和安(ān)全性等關鍵臨床數據，更好指導和服務(wù)藥物(wù)研發工作(zuò)。調研組還就我院制劑處方、工藝優化，制劑質(zhì)量标準提升申報審批路徑、原輔料、制藥設備采購(gòu)平台建立等問題進行現場解答(dá)。

調研組對此次走訪調研情況給予肯定，會上将相關問題多(duō)角度剖析，力求談深談透，調研結果初現。後期将加強與我院的溝通交流與指導，推動我院醫(yī)藥研發創新(xīn)和制劑産業高質(zhì)量發展。

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